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国家旅游局


关于组织开展全国旅游安全大检查的通知

旅游明电〔2011〕15号


各省、自治区、直辖市旅游局（委）：

　　为贯彻落实《国务院办公厅关于继续深化“安全生产年”活动的通知》（国办发〔2011〕11号）、《关于开展2011年全国“安全生产月”活动的通知》（安监总政法〔2011〕57号）的总体部署和具体要求，保障即将到来的暑期旅游高峰的旅游安全，国家旅游局决定在全行业组织开展旅游安全大检查，现将有关事项通知如下：

　　一、指导思想
　　深入贯彻落实科学发展观，坚持“安全第一，预防为主，综合治理”的方针，牢固树立“没有安全就没有旅游”的理念。通过全面深入的旅游安全检查督查，强化旅游企业安全主体责任和各级旅游部门安全监管责任，进一步消除旅游安全隐患，减少旅游安全事故的发生，确保暑期旅游高峰安全有序。

　　二、检查内容
　　（一）旅游景区、宾馆饭店、旅游集散中心、旅游餐饮场所等游客密集场所的防拥挤踩踏、防坠落、防落水、防食物中毒、防火灾等情况，以及旅行社安全用车、大型游览游乐设施的隐患排查治理等情况。

　　（二）旅游部门的安全生产法律法规、标准、预案的实施情况和安全职责落实等情况；有关旅游企业的规章制度制定、安全生产责任制落实、预案制定及演练、员工安全培训等情况。

　　三、检查时间
　　6月8日至6月底。

　　四、检查方式
　　采取企业自主检查、旅游部门检查、旅游部门会同相关部门联合检查、国家旅游局抽查等方式进行。

　　五、有关要求
　　（一）高度重视，迅速行动。各地旅游部门和有关企业要高度重视这次旅游安全检查工作，将其作为实践科学发展观、贯彻落实国务院安全生产指示精神的重要举措，切实抓紧、抓实、抓好。各地旅游部门要采取措施，将本通知精神迅速落实到基层单位，主要负责同志要亲自带队到基层进行督查和检查。各有关企业要根据本通知精神，结合实际，迅速开展旅游安全自查自纠工作。

　　（二）认真检查，不走过场。各地要在组织旅游企业认真开展安全自查自纠的同时，组织专门检查组，采取抽检、互检等方式，深入基层进行督促检查；同时要主动会同安监、公安、交通、建设、卫生、工商、文物、宗教等部门开展联合检查。确保检查工作不留死角，不走过场。近期，国家旅游局将派出若干工作组赴部分省市进行安全检查督查。

　　（三）强化整改，注重实效。坚持边检查边整改，以检查促整改。对安全不达标的车辆和设施设备，坚决不予使用。对检查中发现的隐患和问题，能整改的要立即采取有效措施予以整改；暂时不能整改的，要制定并落实防范措施，指定专人盯守，限期整改、跟踪落实。

　　（四）深入部署，全面总结。各地要结合实际，立即制定工作方案，深入部署开展旅游安全检查工作。检查活动结束后，要全面总结旅游安全情况和工作经验，认真分析旅游安全隐患产生的原因危害，进一步提出消除安全隐患的方法措施。并于7月10日前将安全检查总结报告报国家旅游局综合司。

　　联系人：龙晓华010-65201736 　刘冬 010-65201729
　　传 真：010-65201704
　　邮 箱：fuwu@cnta.gov.cn

　　特此通知。

国家旅游局
二〇一一年六月八日


国家药监局


关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知

国药监市[2003]118号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局，卫生厅局：

为贯彻《国务院关于整顿和规范市场经济秩序的决定》（国发〔2001〕11号），加强对医疗机构的医疗器械监督管理，国家药品监督管理局、卫生部分别下发了《关于进一步加强医疗机构一次性使用医疗器械监督管理工作的通知》（国药监市〔2002〕175号）、《卫生部关于重申加强一次性使用无菌医疗用品管理的通知》（卫医发〔2001〕351号）。各级药品监督管理部门和卫生行政部门按照上述通知要求，加强了对医疗机构的监督检查，取得一定成效。但是，近来在各地对医疗器械违法违规案件的查处中发现，部分医疗机构从非法渠道采购医疗器械，重复使用一次性使用医疗器械的情况还时有发生，严重威胁着患者健康和生命安全，已成为社会关注的焦点。为此，各级药品监督管理部门和卫生行政部门应进一步加强合作，相互配合，继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理，规范医疗机构采购和使用医疗器械行为。现将有关事项通知如下：

一、提高认识，继续加强对医疗机构的医疗器械监督。医疗器械市场整治是全国整顿和规范市场经济秩序的重要内容。做好医疗机构的医疗器械监督管理工作，是落实“三个代表”重要思想和十六大精神的体现，也是确保人民群众身体健康和医疗安全的迫切要求。对此，各级药监部门、卫生行政部门必须高度重视，从维护广大人民群众切身利益的高度出发，完善监管措施，按照《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《医院感染管理规范（试行）》等规定，切实加强对医疗机构的医疗器械监督和管理，维护患者合法权益。

二、加强对医疗器械临床使用的管理。各级各类医疗机构必须按照《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《医院感染管理规范（试行）》等有关法规规定，建立并严格执行医疗器械采购、验收制度和一次性使用医疗器械的用后处理制度。杜绝假冒伪劣医疗器械进入临床使用。严禁重复使用一次性使用医疗器械，防止使用后的一次性使用医疗器械流向社会。

各级各类医疗机构对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。记录至少应包括：患者姓名、产品名称、产品数量、规格型号、灭菌批号（对无菌医疗器械）等必要的产品跟踪信息，使产品具有可追溯性。

三、加强对医疗机构采购和使用医疗器械行为的规范和监督检查。各级药监部门和卫生行政部门要以一次性使用医疗器械、植入体内医疗器械为重点，严格检查医疗机构是否执行医疗器械的采购、验收制度，购进的产品生产是否合法，产品购进渠道是否合法。严格检查医疗机构是否建立了一次性使用医疗器械的用后处理制度，实行中是否按规定进行消毒、销毁等无害化处理并做好记录。对购进无证医疗器械的、从非法渠道购进医疗器械的、重复使用一次性使用医疗器械的医疗机构，药监部门要按照《医疗器械监督管理条例》等有关法规，坚决予以查处。对违反《消毒管理办法》、《医院感染管理规范（试行）》等有关规定的医疗机构和医务人员，卫生行政部门要予以严肃处理。

四、明确职责，密切合作，形成合力。各级药监部门、卫生行政部门要按照《国务院关于整顿和规范市场经济秩序的决定》精神，在对医疗机构的医疗器械采购和使用情况的监督和管理检查中，明确各自职责，密切合作。根据辖区实际确定监管重点，制定有针对性的措施，开展联合行动，形成合力，切实把对医疗机构的医疗器械监督管理工作落到实处，保障患者使用医疗器械的安全有效，确保医疗质量和医疗安全。


国家药品监督管理局
二○○三年三月十八日