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卫生部


关于下发《医疗机构临床用血管理办法（试行）》的通知


卫生部文件
卫医发[1999]第6号

关于下发《医疗机构临床用血管理办法（试行）》的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅（局），新疆生产建设兵团及计划单列市卫生局：
《医疗机构临床用血管理办法（试行）》已经部务会讨论通过，现印发给你们，请遵照执行。
卫生部
一九九九年一月五日

抄送：部直属单位、解放军总后勤部卫生部

卫生部办公厅 一九九九年一月七日印发


医疗机构临床用血管理办法（试行）
第一条 根据《中华人民共和国献血法》第十六条规定，制定本办法。
第二条 本办法所称临床用血包括使用全血和成份血。
医疗机构不得使用原料血浆，除批准的科研项目外，不得直接使用脐带血。
第三条 县级以上人民政府卫生行政部门负责对所辖医疗机构临床用血的监督管理。
第四条 医疗机构临床用血应当遵照合理、科学的原则，制定用血计划，不得浪费和滥用血液。
医疗机构临床用血，由县级以上人民政府卫生行政部门指定的血站供给。医疗机构开展的患者自身储血、自体输血除外。
第五条 医疗机构应当设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会，负责临床用血的规范管理和技术指导，开展临床合理用血、科学用血的教育和培训。
第六条 二级以上医疗机构设立输血科（血库），在本院临床输血管理委员会领导下，负责本单位临床用血的计划申报，储存血液，对本单位临床用血制度执行情况进行检查，并参与临床有关疾病的诊断、治疗与科研。
第七条 医疗机构要指定医务人员负责血液的收领、发放工作，要认真核查血袋包装，核查内容如下：
（一） 血站的名称及其许可证号；
（二） 献血者的姓名（或条形码）、血型；
（三） 血液品种；
（四） 采血日期及时期；
（五） 有效期及时间；
（六） 血袋编号（或条形码）；
（七） 储存条件。
血液包装不符合国家规定的卫生标准和要求应拒领拒收。
第八条 医疗机构对验收合格的血液，应当认真作好入库登记，近不同品种、血型、规格和采血日期（或有效期），分别存放于专用冷藏设施内储存。经办人要签名和签署入库时间。
禁止接受不合格血液入库。
第九条 医疗机构的储血设施应当保证完好，全血、红细胞、代浆血冷藏温度应当控制在2-6℃，血小板应当控制在20-24℃(6小时内输注)，储血保管人员应当作好血液冷藏温度的24小时监测记录。储血环境应当符合卫生学标准。
第十条 医疗机构的医务人员应当严格执行《临床输血技术规范》。
《临床输血技术规范》由卫生部门另行制定。
第十一条 凡患者血红蛋白低于100g/L 和血球压积低于30%的属输血适应症。患者病情需要输血治疗时，经治医师应当根据医院规定履行申报手续，由上级医师核准签字后报输血科（血库）。
临床输血一次用血、备血量超过2000毫升时要履行报批手续，需经输血科（血库）医师会诊，由科室主任签名后报医务处（科）批准（急诊用血除外）。
急诊用血事后应当按照以上要求补办手续。
第十二条 经治工程师给患者实行输血治疗前，应当向患者或其家属告之输血目的、可能发生的输血反应和经血液途径感染疾病的可能性，由医患双方共同签署用血志愿书或输血治疗同意书。
第十三条 医疗机构的临床科室应当有专人持配血单（卡）领取临床用血。领血时，按本办法第七条规定认真核查，不符合要求的应当拒绝领用。
输血科（血库）发血时，应当认真检查领血单（卡）的填写项目，合格后方可发血。未按第十一条规定办理申报手续的不得发血。
第十四条 医疗机构临床科室的医务人员给患者输血前，应当认真检查血袋标签记录，经核对血型、品种、规格及采时间（有效期）无误后，方可进行输血治疗，并将输血情况详细记入病历。
第十五条 对平诊患者和择期手术患者，经治医师应当动员患者自身储血、自体输血，或者动员患者亲友献血。
医疗机构要把上述工作情况作为评价医生个人工作业绩的重要考核内容。
自身储血、自体输血由在治医疗机构采集血液。
患者亲友献血，由血站采集血液和初、复检，并负责调配合格血液。
第十六条 医疗机构应针对医疗实际需要积极推行血液成份输血。医疗机构临床成份输血比例，应当达到卫生部规定的要求。
第十七条 医疗机构临床所需成份血品种，由省级以上人民政府卫生行政部门批准的血站负责制备和供给。
第十八条 医疗机构科研用血由所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门负责审批。
第十九条 医疗机构因应急用血需要临时采集血液的，必须符合以下情况：
（一） 边远地区的医疗机构和所在地无血站（或中心血库）；
（二） 危及病人生命，急需输血，而其他医疗措施所不能替代；
（三） 具备交叉配血及快速诊断方法检验乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体的条件。
医疗机构应当在临时采集血液后十日内将情况报告当地县级以上人民政府卫生行政主管部门。
第二十条 医疗机构临床用血的医学文书资料随病历保存，临床用血的医学文书种类和格式由各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定。
第二十一条 医疗机构临床用血违反本办法规定的，由县级以上人民政府卫生行政部门依照有关法律、法规给予行政处罚；对直接责任人，由医疗机构及其上级行政主管部门酌情给予处分，情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十二条 本办法自发布之日起施行。




卫生部 国家医药管理局


关于修改氨酚待因片管理办法的通知

1988年11月2日，卫生部、国家医药管理局

氨酚待因片新药自卫生部1986年5月30日以（86）Ｘ－01号函批准试产以来，经卫生部指定北京医科大学临床药理研究所牵头，安排10家医院进行第三期临床研究工作完成后，于9月2日在京召集卫生部药品审评委员和有关专家进行了评审，认为该药镇痛疗效优良，副作用轻微，经对700多例病人用药后的依赖性观察，未发现有成瘾病例和在人群中的滥用倾向。卫生部根据专家们的建议，同意将氨酚待因片转为正式生产，并按精神药品第二类进行管理。为此，对我部、局1986年12月6日卫药字第76号函关于氨酚待因片的管理办法作如下修改：
一、氨酚待因片的生产计划由青海制药厂与中国医药公司北京公司（医药采购供应站）协商编报，由卫生部药政局会同中国医药工业公司、中国医药公司审核下达。目前仍定点由青海制药厂按计划生产。
二、氨酚待因片由中国医药公司北京公司（医药采购供应站）按计划收购，除调拨各麻醉药品供应点供应医疗单位外，也可调拨给各级医药公司（站）供应医疗单位使用。
三、各级医疗单位根据医疗需要均可购用氨酚待因片，不需申请发给“购用印鉴卡”，并取销每季购用限量，医疗单位可根据实际用量购买。
四、医疗单位使用氨酚待因片，凭医生处方供应患者。医生要根据医疗需要和药品说明书的规定合理使用，严禁滥用。处方每张一般不超过7天常用量，处方1次有效，取药后留存两年备查。
五、国营医药零售门市部凭加盖公章的医生处方可以零售氨酚待因片供患者需用。处方留存两年备查。个体药店、集市贸易均不准经营和零售氨酚待因片。
以上，请通知各医疗单位、生产单位和药品供应部门遵照执行。